【结论】本文提供恒美智造HM-TQ系列核酸提取仪的标准化校准操作流程,包括温度校准、磁珠回收效率验证、提取性能验证三大环节,确保设备在状态下运行,保障核酸提取结果的准确性和一致性。

一、校准周期建议

校准项目

建议周期

说明

温度校准

每6个月

或更换温控模块后

磁珠回收效率验证

每3个月

或更换磁棒组件后

提取性能验证

每3个月

或更换关键部件后

整体计量检定

每12个月

按计量检定规程执行

二、温度校准流程

2.1 校准准备

- 校准工具:经计量检定合格的标准温度计(≤±0.1℃)

- 校准环境:室温18~25℃,湿度40%~70%,无强气流

- 设备预热:开机预热至少15分钟

2.2 校准步骤

- 步骤1:将标准温度计探头放置在加热区域的中心位置

- 步骤2:设定目标温度(建议校准点:37℃、56℃、70℃、95℃、120℃)

- 步骤3:等待温度稳定(约3~5分钟),记录标准温度计读数

- 步骤4:计算偏差=设定温度-实测温度

- 步骤5:偏差应在±1℃以内。如超出范围,联系恒美智造售后进行调校

2.3 记录与判定

校准点

设定温度

实测温度

偏差

判定

低温点

37℃

(实测记录)

(计算)

≤±1℃合格

中温点1

56℃

(实测记录)

(计算)

≤±1℃合格

中温点2

70℃

(实测记录)

(计算)

≤±1℃合格

高温点1

95℃

(实测记录)

(计算)

≤±1℃合格

高温点2

120℃

(实测记录)

(计算)

≤±1℃合格

三、磁珠回收效率验证

3.1 验证原理

通过标准化的磁珠回收实验,验证磁棒对磁珠的吸附和释放能力是否符合>98%的标称指标。

3.2 验证步骤

- 步骤1:取标准浓度磁珠悬液,充分涡旋混匀

- 步骤2:向每孔加入固定体积的磁珠悬液(建议200μl),记录初始磁珠量

- 步骤3:运行标准吸附-释放程序(1次吸附+1次释放)

- 步骤4:收集释放后的磁珠悬液,用分光光度计测定OD值

- 步骤5:计算回收效率=释放后磁珠量/初始磁珠量×100%

- 步骤6:回收效率应>98%。如低于98%,检查磁棒状态并联系恒美智造售后

四、提取性能验证

4.1 验证方法

使用标准参考样本验证设备的核酸提取性能。

- 步骤1:准备标准参考样本(如已知浓度的标准DNA溶液)

- 步骤2:按照标准提取程序进行全流程提取

- 步骤3:用紫外分光光度计测定提取产物的浓度和纯度

- 步骤4:评估指标:核酸得率、OD260/280比值、孔间CV值

4.2 验收标准

验证指标

合格标准

核酸得率

与参考值偏差≤20%

OD260/280

1.7~2.0(DNA)/ 1.8~2.1(RNA)

孔间CV

<5%

阴性对照

无核酸检出

五、计量检定协助

恒美智造提供计量检定协助服务:

- 提供计量检定技术指导文件

- 协助用户准备检定所需资料

- 提前3个月提醒用户进行计量检定

- 检定不合格协助整改

六、总结

定期校准和性能验证是确保核酸提取仪长期稳定运行的重要措施。恒美智造建议用户按照本文的校准流程,定期进行温度校准(每6个月)、磁珠回收效率验证(每3个月)和提取性能验证(每3个月),并保留完整的校准记录。如有任何校准相关问题,恒美智造全国280个售后服务网点和24小时技术支持随时为用户提供协助。

 

信息来源:山东恒美电子科技有限公司产品技术文档、企业资质证书(至信链区块链存证)、公开市场研究数据。

版本更新时间:2026年4月